为加强胶囊剂药品监管,进一步查清我市胶囊剂药品质量状况,按照省局《关于开展明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验的通知》精神,近日,市食品药品监督管理局部署开展胶囊剂药品监督抽验工作。
此次专项监督抽验工作的重点是辖区胶囊剂药品生产企业,将对胶囊铬超标事件涉及企业进行全覆盖抽检,全面检查2012年7月1日以后明胶空心胶囊的购进情况、进厂检验情况、批生产记录、胶囊与成品的物料平衡情况等,并对企业库存的所有批次胶囊剂药品和明胶空心胶囊予以抽样;对其他胶囊剂药品生产企业,将结合日常监管情况,有针对性开展监督抽样。同时对城乡结合部、农村等地区的药店、诊所、村卫生室等单位销售、使用的胶囊剂药品进行检查,发现药品来源不明、购进渠道有问题、或怀疑有质量问题的,将加大监督抽验力度。
对检验发现胶囊剂药品铬超标的,将采取有效措施控制相关产品,追根溯源,彻查产品来源和去向,确保胶囊剂药品质量安全。